お知らせ

2019年 8月 5日

プロアスゲン「細粒」の自主回収について

アスゲン製薬株式会社

1. 概要
   　弊社が製造を委託しております製造業者において、プロアスゲン「細粒」の親品目である医薬品について、承認書と異なる製造方法による製造を行った上で不適切な記録管理を行っていたことが確認されたことにより、全てのロットの自主回収を行うと発表されたことから、弊社におきましても併せて全てのロットの自主回収を行うことといたしました。
   　なお、全てのロットについて承認規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに当該製品に起因する健康被害発生の報告は受けておりません。
   　つきましては、薬局・薬店様において下記回収対象製品をお持ちの場合は、返品をお願い申し上げます。
   　また一般消費者の方で下記回収対象製品をお持ちの場合は服用なさらず、お手数ですがお買い上げの薬局・薬店にお申し出いただきますようお願い申し上げます。
   
   
2. 自主回収対象製品
   

   製品名	包装形態・容量	製造番号	使用期限
   プロアスゲン「細粒」	12包分包	X601	2021.05
   	12包分包	A301	2024.02
   	48包分包	VY01	2019.10
   	48包分包	Y101	2021.12
   	500gバラ※	X801	2019.07

   ※ 薬局・薬店様にて確認をお願いいたします。
   
   

3. 代替製品について
   　当面の間、当該製品の製造・出荷ができませんので予めご了承くださいますようお願い申し上げます。
   
   
4. 連絡先
   アスゲン製薬株式会社　製品保証部
   TEL：0572-68-1891　　受付時間：8:30～17:00（土日祝を除く）
   FAX：0572-68-1877
   
   

以上